省局召開藥品再註冊專題培訓會議
发布时间:2015-07-01 10:58:00
今年是廣東省藥品再註冊高峰年,需對省內藥品生產企業持有的約12000個藥品批准文號進行再註冊。為進一步推進廣東省藥品再註冊工作,上半年以來,省局在廣州先後組織了三場藥品再註冊工作培訓會議,對前期在申報藥品再註冊存在問題較多的近70家藥品生產企業開展專題培訓。省局藥品註冊處、審評認證中心相關負責同志在會上就藥品再註冊工作有關要求分別進行講解和培訓。
會議介紹了2015年全省藥品再註冊工作情況,分析了廣東省藥品再註冊的現狀及存在問題,要求企業應參照藥品註冊法規相關要求,按時提出藥品再註冊申請、如實填報藥品原註冊批准資訊、認真復核再註冊申報資料、及時提交審核審評過程中要求補充完善的材料等。通過專題培訓,有效提高藥品再註冊申報資料品質、降低發補率和提升工作效率,為今年順利圓滿完成藥品再註冊工作夯實基礎。(省局藥品註冊處、審評認證中心供稿)
——源自廣東食品藥品監督管理局網站