省局召开药品再注册专题培训会议
发布时间:2015-07-01 10:56:01
今年是广东省药品再注册高峰年,需对省内药品生产企业持有的约12000个药品批准文号进行再注册。为进一步推进广东省药品再注册工作,上半年以来,省局在广州先后组织了三场药品再注册工作培训会议,对前期在申报药品再注册存在问题较多的近70家药品生产企业开展专题培训。省局药品注册处、审评认证中心相关负责同志在会上就药品再注册工作有关要求分别进行讲解和培训。
会议介绍了2015年全省药品再注册工作情况,分析了广东省药品再注册的现状及存在问题,要求企业应参照药品注册法规相关要求,按时提出药品再注册申请、如实填报药品原注册批准信息、认真复核再注册申报资料、及时提交审核审评过程中要求补充完善的材料等。通过专题培训,有效提高药品再注册申报资料质量、降低发补率和提升工作效率,为今年顺利圆满完成药品再注册工作夯实基础。(省局药品注册处、审评认证中心供稿)
——源自广东食品药品监督管理局网站