廣東省在用醫療器械地方立法工作正式啟動
发布时间:2015-12-14 16:18:19
為加強在用醫療器械監管,近日,廣東省食品藥品監管局召開《廣東省在用醫療器械監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)立法研討會,正式啟動在用醫療器械地方立法工作。
會上,廣東省醫療器械品質監督檢驗所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關情況,與會人員對《辦法》提出了修改意見。會議指出:立法首先要明確立法的方向,應當有利於維護人民的健康;其次應當明確醫療器械監管的主體責任,突出廣東地方特色和可操作性,在操作性上更細化,讓監管真正落到實際;再次應當處理好與上位法的關係,儘量避免重複。
該《辦法》已納入廣東省人大五年地方立法規劃。制定該《辦法》主要是針對當前醫療器械使用單位採購管道不規範、進貨查驗不落實、維護保養不嚴格、品質管制不完善等問題,對醫療器械使用環節品質管制義務作出細化和補充完善,對在用醫療器械監管提出新的要求和目標。
——源自國家食品藥品監督管理總局