2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,全面启动药品审评审批制度改革,实行化学药品新注册分类、创新药优先审评、简化审批程序等新举措。广东积极响应国家政策,快速制定了《广东省落实药品医疗器械审评审批制度改革工作方案》,多措并举落实国家药品审评审批制度改革,已取得初步成效,积极推动广东省生物医药研发产业的转型升级。
广东省食品药品监督管理局积极落实新药药品注册分类改革政策,鼓励新药创新,营造良好的政企沟通交流机制,加强事前政策指导,严格药品注册申报资料审查、加强现场核查监管,对创新药物和治疗重大疑难杂症的药品注册坚持实施“绿色通道”。截至12月28日,今年我局受理审查1类创新药注册申请共50件,较2015年的20件,创新药注册申报数量再创新高。
——来源于广东省食品药品监督管理局网站