12月29日,广东省药学会举办药用包装材料专业委员会全体委员大会暨技术交流会。省局巡视员陈德伟到会并做了重要讲话。省局药品注册处、广东省药学会、江门市局、广东省医疗器械质量监督检验所和包材中心负责同志以及药包材专委会委员约180人参加了会议。
会上,陈德伟就国家总局药包材和药品关联审评审批制度,强调要提高认识,从宏观层面加深对新政策的理解把握;认准角色,落实药包材生产企业主体责任;加强监管,推进落实日常监督检查。并解读了国家最新药包材法律法规,要求药包材生产企业要加强学习,深刻领会政策精神,主动调整角色认知,切实落实主体责任要求,在做好自身药包材产品质量的同时,配合使用药包材产品的药品生产企业做好工作,确保产品符合药用要求。
会议总结回顾了2016年药包材专委会的工作,并根据药包材行业发展和企业的需求,就进一步提升服务质量、提升广东省药包材产品技术水平的方式、贯彻落实药包材关联审评审批制度及日常监管问题进行了深入的探讨。
会议还专门邀请了相关专家就药包材关联审评审批的政策和申报资料要求、药包材日常监管的主要问题和建议、药包材的检验及标准举办了专题讲座。最后,会议要求药包材专委会发挥积极的引导作用,做好国家药品与包材关联审评制度的政策解读,并及时将最新政策法律法规要求分享给企业。
——来源于广东省食品药品监督管理局网站